I measc na gcaighdeán do silicone do tháirgí do dhaoine fásta, tá riachtanais maidir le sábháilteacht ábhair, sonraíochtaí méide, caighdeáin sláinteachais, agus cuma agus airíonna fisiceacha.
Caighdeáin Sábháilteachta Ábhar
Is é sábháilteacht ábhartha silicone do tháirgí do dhaoine fásta an príomh -bhreithniú. Ní mór d'ábhair choitianta silicone amhail silicone agus TPE cloí le caighdeáin teorann imirce ceimiceacha ábhartha. Mar shampla, ní mór do silicone cloí le caighdeáin tástála FDA chun a chinntiú nach bhfuil substaintí díobhálacha ann, mar shampla ábhar miotail troma, ní mór an t -ábhar luaidhe a bheith níos mó ná 10mg\/kg, ní mór ábhar mearcair a bheith níos mó ná 1mg\/kg, etc.
Caighdeáin Sonraíochta Méid
Níl aon chaighdeán náisiúnta aontaithe ann maidir le sonraíochtaí méide táirgí do dhaoine fásta, ach is é an fad coiteann idir 15 agus 25 cm agus tá an trastomhas idir 3 agus 5 cm chun freastal ar riachtanais agus compord na n -úsáideoirí is mó. Ba chóir an earráid marcáil toise a rialú laistigh de raon réasúnach, mar shampla an earráid fhad ± 1 cm agus is é an earráid trastomhas ná ± 0. 5 cm.
Caighdeáin Sláinteachais
Tá caighdeáin sláinteachais táirgí do dhaoine fásta an -tábhachtach freisin. Ní rachaidh líon iomlán na gcoilíneachtaí baictéarach ar dhromchla an táirge thar 200 cfu\/g, ní rachaidh líon iomlán na múnlaí agus na ngiosta thar 100 CFU\/g, agus ní bhíothas in ann baictéir phataigineacha ar nós Escherichia coli, Staphylococcus aureus, agus pseudomonas aeruginosa a bhrath. Ní mór don phróiseas táirgthe cloí le ceanglais na sonraíochtaí bainistíochta cáilíochta táirgthe feistí leighis le haghaidh rialaithe sláinteachais, agus ní mór don cheardlann táirgthe teacht ar mhéid áirithe glaineachta, amhail an caighdeán ceardlainne glan 100, 000-, chun éilliú miocróbach a laghdú le linn an phróisis táirgthe.
Caighdeáin cuma agus feidhmíochta fisiciúla
Ba chóir go mbeadh cuma táirgí do dhaoine fásta réidh, gan lochtanna soiléire, agus aonfhoirmeach i ndath. Maidir le hairíonna fisiceacha, ní mór go mbeadh friotaíocht áirithe teanntachta agus lúbthachta ag táirgí do dhaoine fásta a dhéantar as silicone. Mar shampla, ní féidir le táirgí fásta a dhéantar as silicone briseadh ná cuimilt faoi fhórsa teanntachta áirithe (mar fhórsa teanntachta 50N); Tar éis líon áirithe tástálacha lúbthachta (mar shampla 500 uair), ba cheart go bhfanfadh feidhmíocht an táirge seasmhach gan dífhoirmiúchán, damáiste agus fadhbanna eile.
